O setor farmacêutico está passando por uma série de mudanças regulatórias que entrarão em vigor em 2025, impactando diretamente o funcionamento das farmácias.
 Com alterações nas normas da Anvisa e de outros órgãos reguladores, os estabelecimentos precisam se preparar para cumprirem as novas exigências e evitarem possíveis penalidades.

 Principais mudanças regulatórias

 ❖    Novas exigências para a dispensação de medicamentos
A atualização das regras para a venda de medicamentos controlados traz novas exigências, como o aumento da rastreabilidade e a necessidade de implementação de documentação eletrônica. Além disso, haverá mudanças nos critérios de retenção de receitas e nas condições de armazenamento seguro de medicamentos controlados.

 ❖    Regras para a venda de produtos específicos
A regulamentação sobre a venda de suplementos, produtos naturais e fitoterápicos se tornará mais rigorosa. Também haverá restrições quanto à publicidade e divulgação de produtos com alegações terapêuticas, que deverão ser mais cuidadosas para evitar erros e informações enganosas.

 ❖    Ampliação da fiscalização
As inspeções nas farmácias serão intensificadas para garantir que todas as normas sejam cumpridas. Será exigido o armazenamento e a manutenção de registros atualizados para auditorias e fiscalizações, o que reforça a importância de um sistema eficiente de controle interno.

 Como sua farmácia pode se adaptar?

 ❖    Capacitação da equipe
Treinar seus colaboradores é fundamental para garantir que todos estejam cientes das novas normas e como implementá-las corretamente na rotina da farmácia.

 ❖    Atualização de sistemas
A implementação de soluções tecnológicas será indispensável, especialmente no que se refere ao rastreamento de produtos e à gestão de estoque. O uso do SNGPC (Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados) voltará a ser obrigatório em 2025, e as farmácias devem se adaptar a esse sistema, que está em operação desde o final de 2024.

 ❖    Revisão de processos internos
A farmácia precisa revisar seus protocolos de armazenamento, venda e controle de medicamentos. Isso inclui a atualização de cadastros e ajustes no sistema interno para garantir conformidade com a legislação vigente.

 SNGPC: A obrigatoriedade em 2025

 A Anvisa concluiu os testes finais do SNGPC em 2024, e o sistema será obrigatório novamente para as farmácias em 2025. Embora o uso voluntário já tenha começado, é necessário que as farmácias se adaptem a essa exigência com antecedência para evitar falhas operacionais quando a obrigatoriedade for instaurada.
 Os locais devem usar o período até o retorno da obrigatoriedade para ajustar seus sistemas internos e realizar testes no sistema. A Anvisa recomenda que aproveitem essa fase para esclarecer dúvidas e aprimorar suas práticas antes do início da obrigatoriedade.
 Vale destacar que o envio das informações para o SNGPC não precisa ser feito no momento da venda do medicamento, mas o processo de atualização cadastral e a guarda dos registros continuam sendo obrigatórios para auditorias e fiscalizações.

 Mudanças no Farmácia Popular

 Em 2025, o Farmácia Popular passará a oferecer novos medicamentos gratuitos, incluindo fraldas geriátricas e dapagliflozina. Isso exige atenção redobrada das farmácias para garantir que esses produtos sejam corretamente distribuídos e que todas as regulamentações sejam seguidas.

 Tendências para 2025

 O setor farmacêutico está em constante evolução, e as tendências para 2025 refletem a mudança no comportamento do consumidor e as inovações tecnológicas. Entre as principais tendências estão o crescimento da prescrição digital, a expansão do mercado de cuidados personalizados, e a sustentabilidade como diferencial competitivo.
 Além disso, a automação e a tecnologia na gestão das farmácias se tornarão ainda mais essenciais para melhorar a eficiência e a experiência do cliente.
 As novas regulamentações exigem que as farmácias estejam preparadas para mudanças significativas em 2025. Isso inclui adaptações no sistema de gerenciamento de medicamentos controlados, capacitação contínua da equipe, e a revisão dos processos internos para garantir o cumprimento das normas.
 Estar à frente das mudanças e implementar as melhores práticas ajudará a evitar penalidades e a oferecer um serviço de qualidade, garantindo a segurança e satisfação dos clientes.


Foto: iStock.com/zamrznutitonovi